ახალი ინსტრუმენტი ეხმარება მეცნიერებს გამოავლინონ საეჭვო კლინიკური კვლევები

გიორგი მაისურაძე
გიორგი მაისურაძე
ჟურნალისტი — ხარისხი და უსაფრთხოება. აშუქებს კლინიკების აკრედიტაციას, სამედიცინო შეცდომების პრევენციასა და პაციენტის უსაფრთხოების საერთაშორისო სტანდარტებს.

სამედიცინო ჟურნალ The BMJ-ში გამოქვეყნდა ახალი ინსტრუმენტი, რომელიც მეცნიერებს საშუალებას აძლევს გამოავლინონ პრობლემური კლინიკური კვლევები სისტემატურ მიმოხილვებში მათი ჩართვამდე. INSPECT-SR (INveStigating ProblEmatic Clinical Trials in Systematic Reviews) სტრუქტურირებულ მეთოდს გვთავაზობს რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევების სანდოობის შესაფასებლად.

პრობლემური კვლევები, მათ შორის ისინი, რომლებიც დაზარალდა ადამიანური შეცდომით ან კვლევითი არაკეთილსინდისიერებით, შეუძლიათ დაამახინჯონ მტკიცებულებები, რომელსაც სისტემატური მიმოხილვები ეყრდნობა. ეს კი გავლენას ახდენს სამკურნალო გაიდლაინებზე და შეიძლება გამოიწვიოს არაზუსტი ან თუნდაც საზიანო რეკომენდაციები.

რატომ იყო საჭირო ახალი ინსტრუმენტის შექმნა

კვლევებში პრობლემები წლების განმავლობაში შეიძლება დარჩეს უშეშეგავად, ხოლო მრავალი მათგანი არასდროს იხევა ოფიციალურად. ამიტომ პრობლემის რეალური მასშტაბის განსაზღვრა რთულია. მიმომხილველებს ისტორიულად ჰქონდათ მხოლოდ შეზღუდული და არათანმიმდევრული გზები კვლევის სანდოობის შესაფასებლად.

COVID-19-ის დროს ivermectin-ის შესახებ სისტემატურმა მიმოხილვამ გამოავლინა პრობლემა: ზოგიერთი კვლევა, რომელიც მიმოხილვაში იყო ჩართული, ავთენტური არ იყო, რასაც აშშ-ის, დიდი ბრიტანეთისა და ევროკავშირის ჯანდაცვის ორგანოებმა დაადასტურეს. შემდგომ მაღალი ხარისხის კვლევებმა აჩვენა მცირე ან არავითარი სარგებელი.

- Advertisement -
Ad imageAd image

როგორ მუშაობს INSPECT-SR

University of Manchester, Cochrane და University of Colorado-ს მეცნიერებმა 40-ზე მეტი ინსტიტუციის თანამშრომლობით შეიმუშავეს ინსტრუმენტი, რომელიც მიმომხილველებს 21 სტრუქტურირებული შემოწმების საშუალებას აძლევს ოთხ მიმართულებით: პუბლიკაციის შემდგომი შენიშვნები, კვლევის ჩატარება, მართვა და გამჭვირვალობა, ტექსტი და ილუსტრაციები, და კვლევის შედეგები.

Dr Jack Wilkinson, წამყვანი მკვლევარი, აცხადებს: 150-ზე მეტმა კვლევის ხარისხისა და ჯანდაცვის კვლევის ექსპერტმა მთელი მსოფლიოდან შეიტანა წვლილი INSPECT-SR-ის შემუშავებაში. მკვლევარებს შეუძლიათ გამოიყენონ ეს ინსტრუმენტი რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევების სანდოობის შესაფასებლად, იმის ცოდნით, რომ მას სისტემატური მიმოხილვის საზოგადოების მხარდაჭერა აქვს.

ასევე წაიკითხეთ:  კლინიკა „ჰერა 2011“-ში პაციენტთა საბჭოს მორიგი შეხვედრა გაიმართა

განსხვავებით იმ ინსტრუმენტებისგან, რომლებიც აფასებენ მიკერძოების რისკს ან მეთოდოლოგიურ ხარისხს, INSPECT-SR კონცენტრირებულია სპეციფიკურად კვლევის მონაცემთა სანდოობაზე. სისტემა არ ვარაუდობს არაკეთილსინდისიერებას და არ გულისხმობს განზრახ არასწორ მოქმედებას, მაგრამ საშუალებას იძლევა გამოვლენილ იქნას თაღლითური კვლევები სხვა პრობლემური კვლევების შორის.

ინსტრუმენტის მნიშვნელობა მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინისთვის

Lisa Bero, University of Colorado-ს თანაავტორი და Cochrane-ის კვლევითი ხარისხის უფროსი რედაქტორი, აღნიშნავს: სისტემატური მიმოხილვები იმდენად სანდოა, რამდენადაც სანდო არის ის კვლევები, რომლებიც მათში შედის. INSPECT-SR მიმომხილველებს რიგოროზულ, საფუძვლიანად შემოწმებულ და გამჭვირვალე გზას აძლევს პრობლემური კვლევების გამოსავლენად, რაც ეხმარება დაიცვან მტკიცებულებათა ხარისხი, რომელიც ინფორმირებას უწევს პაციენტებს, კლინიცისტებსა და პოლიტიკის შემქმნელებს.

INSPECT-SR თავისუფლად ხელმისაწვდომია ყველასთვის გამოქვეყნებისთანავე. იგი უკვე მოწონებულია Cochrane-ის მიმოხილვებში გამოსაყენებლად და დამატებულია რესურსებში, რომლებსაც Cochrane-ის სამიმოხილვო გუნდები იყენებენ ჩართული კვლევების ხარისხის შეფასებისას.

- Advertisement -
Ad imageAd image

რას ნიშნავს ეს ქართველი პაციენტისთვის

საქართველოში, სადაც საყოველთაო ჯანდაცვის პროგრამა ეყრდნობა საერთაშორისო კლინიკურ გაიდლაინებს, პრობლემური კვლევებისგან დაცული სისტემატური მიმოხილვები პირდაპირ გავლენას ახდენს სამკურნალო რეკომენდაციებისა და ჯანდაცვის პოლიტიკის ხარისხზე. როდესაც ქართველი ექიმები იყენებენ საერთაშორისო სახელმძღვანელოებს, მათ ნდობა უნდა ჰქონდეთ, რომ ეს რეკომენდაციები ეფუძნება სანდო მტკიცებულებებს.

INSPECT-SR-ის მსგავსი ინსტრუმენტების გამოყენება ზრდის იმ შანსს, რომ ქართულ კლინიკებში, აკრედიტებულ დაწესებულებებში გამოყენებული სამკურნალო პროტოკოლები ეფუძნება მხოლოდ ხარისხიან და სანდო კვლევებს. პაციენტებს უფლება აქვთ მიიღონ მკურნალობა, რომელიც დადასტურებულია სანდო სამეცნიერო მონაცემებით, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ახალი და არასტანდარტული თერაპიების შემთხვევაში.

წყარო: Cochrane News · მოამზადა „შენი პაციენტი”-ს რედაქციამ

გაუზიარეთ ეს სტატია
ჟურნალისტი — ხარისხი და უსაფრთხოება. აშუქებს კლინიკების აკრედიტაციას, სამედიცინო შეცდომების პრევენციასა და პაციენტის უსაფრთხოების საერთაშორისო სტანდარტებს.
კომენტარები ჯერ არ არის

კომენტარის დატოვება

თქვენი ელფოსტის მისამართი გამოქვეყნებული არ იქნება. სავალდებულო ველების მონიშვნის ნიშანი *